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抗“新冠”新药哪个疗效更好

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原标题:抗“新冠”新药哪个疗效更好

解放日报

■本报记者黄海华

连日来,两则有关口服抗新冠病毒药物的新闻牵动了大家的关注。

当地时间11月5日,美国生物制药公司辉瑞宣布,他们研发的口服抗新冠病毒药物PAXLOVID,可将轻度或中度新冠肺炎患者的住院或死亡风险降低约89%。辉瑞将提交这些数据给美国食品药品监督管理局,申请紧急使用授权。

当地时间11月4日,英国药品和保健品管理局宣布批准“莫努匹韦”通过紧急使用授权在英国使用,该药成为世界上第一款上市、可在家中口服的抗新冠病毒药物。就在一个月前,美国制药公司默沙东宣布,他们与Ridgeback合作开发的“莫努匹韦”在三期临床试验中,轻中度患者的住院或死亡风险降低了50%。

从辉瑞公布的2/3期临床中期试验数据来看,入组的轻度或中度新冠肺炎患者,至少存在一个转为重症的风险因素,如肥胖、60岁以上、患有糖尿病或心脏病等。

该试验治疗组389例,其中3例住院,无死亡,住院或死亡率为0.8%;安慰剂组385例,其中27例住院,7例死亡,住院或死亡率为7%。

辉瑞的PAXLOVID可将住院或死亡风险降低约89%,默沙东“莫努匹韦”的这一数据是50%,这是否意味着前者的疗效比后者更好?

匹兹堡大学传染病科主任John Mellors认为,没有必要对初步结果进行比较,因为这些研究存在差异,包括在哪里进行的研究,以及当时盛行的是哪种毒株,都会影响研究结果。在他看来,现在说谁赢得了百米短跑还为时过早,新宝?注册,尽管50%和89%有很大的区别,但需要确保这些人群具有可比性。

“没有在同一个临床试验中进行‘头对头’的比较,目前还很难下结论。”中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交通大学医学院上海市免疫学研究所研究员李斌告诉记者。

“不管是辉瑞的PAXLOVID,还是默沙东的莫努匹韦,都是抗新冠病毒的新药。尽管其通过了临床研究的安全性试验,但毕竟尚未经过真实世界的考验,其临床安全性依然需要长期关注。”李斌说。

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